EP 标准物质

EDQM (欧洲药品质量管理委员会)是欧洲的一个关键的组织，参与协调与合作的标准化、监管和质量控制的药物、输血、器官移植、制药和医药保健.

 

EDQM 提供按照欧洲药典（EP）介绍的法定方法进行检查与含量测定所需的化学对照品（CRS）和生物标准品（BRP）以及对照图谱。EDQM 提供的标准物质为全欧洲认可的法定标准物质，其成立是为了避免欧洲各国质量控制机构和生产企业重复耗费财力与人力建立二次标准物质。

EP 标准物质

EDQM 可提供1900多个参考标准物质. EDQM 实验室按EP 个论规定方法选择和检查参考标准品批号及其制备, 其官方报告由欧洲药典委员会批准。

需注意，欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会认证，故标准品不随带证书，其纯度一般可作为100％使用。